Coronavirus COVID

RTA Zestaw Diagnovital® SARS-CoV-2 Real-Time PCR – Diagnovital®SARS-CoV-2 Real-Time PCR Kit

real-time pcr
test jakościowy

Specyfikacja techniczna


Nazwa produktu

Diagnovital®SARS-CoV-2 Real-Time PCR Kit


Technologia

Real-Time PCR


Metoda

jakościowa

Diagnovital®SARS-CoV-2 Real-Time PCR Kit to test RT-PCR w czasie rzeczywistym przeznaczonym do jakościowego wykrywania kwasu nukleinowego z SARS-CoV-2 w wymazach z nosa z przedniego i środkowego małżowiny, wymazach z nosogardzieli i jamy ustnej i gardła, popłuczynach / aspiratach z nosogardła lub aspiratach z nosa.

 


Specyficzność

Mieszanina główna Diagnovital®SARS-CoV-2 Real-Time PCR Kit zawiera sondy wykrywające dla dwóch celów SARS-CoV-2 i jedną dla wewnętrznego genu RNazy P. Każdy z celów jest wzmacniany w oddzielnej reakcji. Każda z sond jest oznaczona barwnikami fluorescencyjnymi, które działają jako reporter. Każda sonda ma również drugi barwnik, który działa jak wygaszacz. Gdy nie są związane z sekwencją docelową, sygnały fluorescencyjne nienaruszonych sond są tłumione przez barwnik wygaszający. Podczas procesu amplifikacji sondy hybrydyzują z każdą z amplifikowanych sekwencji zlokalizowanych między starterem prawy i wsteczny dla każdego celu. Podczas fazy wydłużania cyklu PCR aktywność nukleazy 5 ‚polimerazy Taq degraduje związaną sondę, powodując oddzielenie barwnika reporterowego od barwnika wygaszającego, generując sygnał fluorescencyjny.

Pierwszym krokiem w wykrywaniu SARS-CoV-2 jest konwersja wirusowego RNA do cDNA. Następnie sekwencje docelowe unikalne dla SARS-CoV-2 są specyficznie amplifikowane z amplifikacją monitorowaną w czasie rzeczywistym za pomocą sond znakowanych fluorescencyjnie: po włączeniu do nowo amplifikowanych nici DNA uwalnia się fluorofor (FAM) i wzrost fluorescencji można zaobserwować sygnał.


Materiał do badań

Wymazy: z nosa,  z przedniego i środkowego małżowiny, wymazy z nosogardzieli i jamy ustnej i gardła, popłuczynach / aspiratach z nosogardła lub aspiratach z nosa- próbki od osób podejrzanych o COVID-19 przez lekarza.

Więcej informacji odnośnie zaleceń WHO:

 

https://www.who.int/publications-detail/laboratory-testing-for-2019-novel-coronavirus-in-suspected-human-cases-20200117

 


Kompatybilne urządzenia

Zwalidowany CE/IVD na następujące aparaty:

  • BIO-RADCFX96-IVD
  • Applied Biosystems QuantStudio™ 5 Dx

Pod koniec protokołu termicznego dane są zbierane automatycznie przez zintegrowane oprogramowanie CFX Manager Software w wersji 3.0 BioRad CFX-96 IVD lub QuantStudio ™ 5 Dx TD Software v 1.0 oprogramowania QuantStudio ™ 5 Dx.


Kanały badania

FAM/Green


Certyfikacja

CE IVD


Wielkości opakowań

Nr. kat. 09065025- 25 testów
Nr. kat. 09065050-50 testów
Nr. kat. 09065100-100 testów


Informacje dodatkowe

W zestawie znajduje się: odwrotna transkryptaza VitaScriptTM 50X; kontrola pozytywna; Diagnovital® 2X qPCR Mastermix: E, RdRP, HEC oraz wolna od nukleaz dH2O.

UWAGA!

OFERUJEMY PEŁNE LINIE DIAGNOSTYCZNE POD KĄTEM NCOV. APARTY REAL TIME-PCR, APARTY DO IZOLACJI, TESTY, ROZWIĄZANIA W PEŁNI AUTOMATYCZNE JAK I OTWARTE.

PROSIMY O KONTAKT W CELU OMÓWIENIA OFERTY.


UWAGA: Nie wykonujemy badań w kierunku Coronavirusa, oferowany produkt jest dedykowany do wykonania w laboratorium i wymaga specjalistycznej wiedzy oraz aparatury.